Prismaflex TPE2000 Set血浆分离器与管路配套

Prismaflex TPE2000 Set血浆分离器与管路配套

产品名称

血浆分离器与管路配套Prismaflex TPE Set

管理类别

第三类

型号规格

Prismaflex TPE1000 Set，Prismaflex TPE2000 Set

结构及组成/主要组成成分

本产品由血浆分离器空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架以及收集袋组成。其中，空心纤维的材料为聚丙烯；外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯；封装化合物的材料为聚氨酯；管路的材料为增塑聚氯乙烯（增塑剂为DEHA）；支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯共聚酯（PETG）。本产品为环氧乙烷灭菌。***次性使用。

适用范围/预期用途

本产品与Prismaflex或PrisMax控制单元配套使用，用于治疗性血浆置换，治疗需去除血浆成分的疾病。Prismaflex TPE1000 套件***于体重大于 9 公斤（20 磅）的患者使用。Prismaflex TPE2000 套件***于成人使用。

批准文号：***械注进20233100149

有效期至：2028-04-17

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