CDS0708-XT经导管二尖瓣夹系统

CDS0708-XT经导管二尖瓣夹系统

产品名称

经导管二尖瓣夹系统MitraClip G4 Clip Delivery System

管理类别

第三类

型号规格

CDS0708-NT, CDS0708-XT, CDS0708-NTW, CDS0708-XTW

结构及组成/主要组成成分

该产品由输送导管、可扭控套管和二尖瓣夹组成。产品经环氧乙烷灭菌，***次性使用，货架有效期1年。

适用范围/预期用途

该产品适用于经皮方式降低二尖瓣原发性异常[退行性二尖瓣返流]导致的显著症状性二尖瓣返流（MR≥3+）病例，经心脏团队确诊，存在二尖瓣手术高风险的患者（这些患者的基础疾病不影响降低二尖瓣返流后带来的预期好处），此类心脏团队成员需要包括有二尖瓣手术经验的心脏外科医生和有二尖瓣疾病治疗经验的心脏疾病专***，还需具备***名心脏超声专科医生。该产品由接受过有创性腔内和经房间隔手术并经准确使用本系统相关培训的医生使用。当该产品与***大耐受的指南导向药物治疗（GDMT）共同使用时，其适用于治疗症状性、中重度或者重度继发性（或功能性）二尖瓣返流（MR≥Ⅲ***），该类患者左心室射血分数（LVEF）≥20%且≤50%、左心室收缩末期内径（LVESD）≤70mm且在经受多学科心脏团队（有心力衰竭和二尖瓣疾病治疗经验）确定的***大耐受GDMT后症状和MR严重度仍保持不变 。

批准文号：***械注进20233130574

有效期至：2028-12-06

以上该产品相关信息来自网络,仅供参考不作购买下单依据，如有疑问请致电400-901-5099

售后服务

1、产品质量问题,在产品售出7天内因产品有明显瑕疵的且产品未有损坏的,聚慕医疗负责免费换货；

2、产品标配售后服务质保期：1年质保,如需延保服务请致电400-901-5099；

3、质保期内如有产品质量问题,免费维修或更换,质保期外长期提供技术支持,如需上门或更换配件,酌情收取基本配件费及差旅费；4、所有产品售后问题,请直接联系我司免费咨询热线：400-901-5099，我司售后服务团队会在1~3个工作日内响应处理。