SR-200-NPS经颈动脉逆流血栓保护装置

SR-200-NPS经颈动脉逆流血栓保护装置

产品名称

经颈动脉逆流血栓保护装置ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System

管理类别

第三类

型号规格

SR-200-NPS

结构及组成/主要组成成分

该产品由动脉组件、静脉组件、流量控制组件和导丝组成。动脉组件由动脉鞘和动脉扩张器组成。静脉组件由静脉鞘和静脉扩张器组成。流量控制组件连接动脉组件和静脉组件。环氧乙烷灭菌，仅供***次性使用。货架有效期37个月。

适用范围/预期用途

该产品预期在颈动脉狭窄患者适合行经颈动脉血管重建术（TCAR）及支架置入期间，提供经颈动脉血管入路，并捕获和移除血栓，且具有如下所述适用解剖结构的患者：适当的股静脉入路、颈总动脉的基准直径至少为6毫米 、如双功能多普勒超声(DUS)或计算机轴向断层扫描(CT)血管造影或磁共振(MR)血管造影测量结果所提示，颈动脉分叉部分至少在锁骨上方5厘米。

批准文号：***械注进20233030101

有效期至：2028-03-22

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