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可吸收全内半月板缝合系统

商品品牌: 国产

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可吸收全内半月板缝合系统


产品名称

可吸收全内半月板缝合系统Truespan Meniscal Repair System

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成/主要组成成分

可吸收全内半月板缝合系统由可吸收的PLGA内植物固定块、针、ORTHOCORD部分可吸收缝线、非可吸收UHMWPE编织缝线、***次性击发枪构成。内植物固定块采用符合ASTM F1925-09的PLGA制成。针由符合ASTM A546的630不锈钢制成。ORTHOCORD部分可吸收缝线是用染色的(D&C 2号紫色)可吸收性聚对二氧环己酮(PDS)与未染色的非可吸收聚乙烯的无菌编织复合缝线制成。***次性击发枪与人体接触的材质为304不锈钢,氟化乙烯丙烯(FEP):Daikin Neoflon NP-120。产品为灭菌包装,环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。

适用范围/预期用途

该产品在内窥镜下软组织修复手术中作为缝合闭合器使用,用于半月板(红区、红-白区)损伤修复。


批准文号:***械注进20233130285

有效期至:2028-06-28

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