2137130-11医用诊断X射线管组件

2137130-11医用诊断X射线管组件

产品名称

医用诊断X射线管组件

管理类别

第二类

型号规格

2137130-4、2137130-11

结构及组成/主要组成成分

医用诊断X射线管组件由X射线管（阴极、旋转阳极）、X射线管套、绝缘油，热交换器、风扇和循环油泵组成的冷却系统组成。

适用范围/预期用途

该产品供兼容的X 射线计算机断层扫描诊断成像(CT)系统、单光子发射及X射线计算机断层成像系统（Nuclear）和正电子发射型计算机断层扫描影像（PET-CT)系统配套使用。本产品既提供给整机制造商，也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件，必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用，并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。

产品储存条件及有效期

预期使用寿命为51个月

批准文号：京械注准20232060537

有效期至：2028-08-31

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售后服务

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