LP1223、LP1433一次性使用导引鞘

LP1223、LP1433***次性使用导引鞘

产品名称

***次性使用导引鞘

管理类别

第二类

型号规格

LP1233、LP1223、LP1433、LP1423、LP1633、LP1623、LP1833、LP1823、LP2033、LP2023、LP2233、LP2223、LP2433、LP2423

结构及组成/主要组成成分

***次性使用导引鞘主要由导管鞘和扩张器两部分组成。导管鞘由手柄组件、延长管、单柄三通和外鞘管管材组成，主要原材料为聚碳酸酯、硅胶、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚醚嵌段酰胺等。扩张器由扩张管管座和扩张管管材组成，主要原材料为聚碳酸酯、聚乙烯。涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮。***次性使用，环氧乙烷灭菌，产品有效期为3年。

适用范围/预期用途

***次性使用导引鞘主要用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械进入的经皮通路。

批准文号：京械注准20232030568

有效期至：2028-09-12

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