不可吸收带线锚钉天晟

不可吸收带线锚钉天晟

产品名称

不可吸收带线锚钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

该产品由锚钉、缝线、缝针和插入器组成。锚钉由符合GB/T 13810标准的TC4ELI钛合金材料制成。缝线由符合ASTM F2848标准的超高分子量聚乙烯材料制成，无涂层，颜色可为白色、蓝色或蓝白色，蓝色染料为符合21CFR 73.1015的钴铬蓝。缝针由符合YY/T 0294.1标准的12Cr18Ni9材料制成。插入器中与人体接触的金属杆由符合YY/T 0294.1标准的06Cr19Ni10或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围/预期用途

该产品适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。

批准文号：***械注准20233131301

有效期至：2028-09-06

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售后服务

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