RSDE-10颅内深部热凝电极

RSDE-10颅内深部热凝电极

产品名称

颅内深部热凝电极

管理类别

第三类

型号规格

RSDE-08、RSDE-10、RSDE-12、RSDE-14、RSDE-16、RSDE-16F、RSDE-08S、RSDE-10S、RSDE-12S、RSDE-14S、RSDE-16S、RSDE-16G；LX-08、LX-10、LX-12、LX-14、LX-16、LX-08S、LX-10S、LX-12S、LX-14S、LX-16S、LX-RF2；DX-20、DX-25、DX-30、DX-35

结构及组成/主要组成成分

由电极、连接线和导向螺丝组成。

适用范围/预期用途

颅内深部热凝电极与兼容的脑电监测设备配合使用，可进行脑电监测和临时电刺激，可用于脑电活动的监测及功能区定位。与北京北琪医疗科技有限公司的射频热凝器（型号R-2000B M1,软件发布版本V1.0）配合使用，用于对药物难治性癫痫患者（局灶性发作，有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径）的局部病灶进行治疗，包括2岁以上的下丘脑错构瘤所致癫痫患者、5岁以上的局灶性皮质发育不良所致癫痫患者以及18岁以上的颞叶内侧癫痫患者。在医疗机构中使用。

批准文号：***械注准20233011148

有效期至：2028-08-09

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