TDP-320颅内取栓支架

TDP-320颅内取栓支架

产品名称

颅内取栓支架

管理类别

第三类

型号规格

TDP-315、TDP-320、TDP-330、TDP-420、TDP-430、TDP-440、TDP-520、TDP-530、TDP-540、TDP-620、TDP-630、TDP-640

结构及组成/主要组成成分

该产品主要由取栓支架和导入鞘组成，取栓支架被预装在导入鞘内，取栓支架由支架和推送杆构成，支架上有显影点。支架选用镍钛合金材料，显影点选用铂钨合金材料。显影点位于支架近端、远端及支架主体上。推送杆由镍钛金属芯轴和远端铂钨合金Coil组成。环氧乙烷灭菌，***次性使用。货架有效期3年。

适用范围/预期用途

该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段。对于不适于使用静脉组织型纤溶酶原激活剂（IVt-PA）进行治疗或使用IVt-PA治疗失败的患者可考虑使用颅内取栓支架的治疗方法。

批准文号：***械注准20233031711

有效期至：2028-11-16

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