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紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管先瑞达

商品品牌: 国产

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紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管先瑞达


产品名称

紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管

管理类别

第三类

型号规格

见型号、规格附页

结构及组成/主要组成成分

该产品为经导丝型(OTW)球囊扩张导管,由球囊、导管尖端、轴杆、Y型连接器、不透射线标识环组成。球囊表面涂有药物涂层,涂层中所含药物为紫杉醇,剂量为3.3μg/mm2,载药基质为硬脂酸镁。球囊材料为聚酰胺12。产品***次性使用,采用环氧乙烷灭菌,货架有效期3年。

适用范围/预期用途

该产品适用于血液透析患者自体动静脉瘘狭窄PTA术。


批准文号:***械注准20233030503

有效期至:2028-04-17

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