圆柱形18、圆柱形22.5椎体扩张球囊导管

圆柱形18、圆柱形22.5椎体扩张球囊导管

产品名称

椎体扩张球囊导管

管理类别

第三类

型号规格

圆柱形15.5、圆柱形18、圆柱形22.5

结构及组成/主要组成成分

产品由球囊﹑内管﹑外管﹑显影环﹑热缩管﹑Y连接器﹑鲁尔延长头﹑支撑丝﹑支撑丝帽、球囊保护套组成。球囊、内管、外管采用热塑性聚氨酯材料制成，Y连接器、鲁尔延长头、支撑丝帽采用聚碳酸酯材料制成，热缩管采用聚烯烃材料制成，支撑丝采用符合YY/T0294.1标准的06Cr19Ni10材料制成，显影环采用铂铱合金材料制成，球囊保护套采用聚四氟乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，***次性使用。有效期三年。

适用范围/预期用途

适用于骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。预期在经皮椎体后凸成形术中建立工作通道、形成骨水泥灌注腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。

批准文号：***械注准20233040843

有效期至：2028-06-19

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售后服务

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