微量动脉血气采血器

微量动脉血气采血器

产品名称

微量动脉血气采血器

管理类别

第三类

型号规格

详见附页。

结构及组成/主要组成成分

产品由贮样器（包括保护帽、堵头、壳体、壳帽、毛细管、连接管、止血件、止血密封件）、采血针（包括针座、针管、护套），防针刺采血针（带防针刺护套）、密封件、输液接头适配器、双头针适配器组成，其中堵头、壳帽（适用于 0、2 型）、输液接头适配器、双头针适配器使用低密度聚乙烯（LDPE）材料制成；保护帽使用 TPE （Thermo-Plastic Elastomer，热塑性弹性体）材料制成；（壳体（适用于 2 型）、壳帽（适用于 1 型）、针座、护套、防针刺护套使用聚丙烯（PP）材料制成；毛细管使用高硼硅 3.3 或聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料制成；壳体（适用于 0、1 型）使用聚苯乙烯（PS）材质制成；止血密封件、连接管使用硅橡胶材料制成；密封件使用 TPR （Thermo-Plastic-Rubber material，热塑性橡胶）材料制成；止血件使用超高分子量聚乙烯材质制成；针管使用 0Cr18Ni9 不锈钢材料制成；针管壁添加了润滑剂二甲基硅氧烷；产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。产品含抗凝剂肝素钠 12～30IU/mL。

适用范围/预期用途

用于定量采集、初***保存动脉血样以进行体外诊断试验。

批准文号：***械注准20233220021

有效期至：2028-01-05

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