DEFIGARD 4000除颤仪

除颤仪DEFIGARD 4000

产品名称

除颤仪Defibrillator

管理类别

第三类

型号规格

DEFIGARD 4000

结构及组成/主要组成成分

该产品由主机(DEFIGARD 4000型，含除颤手柄)、***次性成人起搏/除颤电片（0-21-0013）、***次性小儿起搏/除颤电片（0-21-0000）、小儿除颤板（0-21-0008）、3导病人导联线(W1409608）和可充电电池（NP2.3-12）组成。

适用范围/预期用途

该产品预期用于体外除颤（手动异步除颤，半自动体外除颤，同步化心脏复律）治疗、无创体外起搏治疗和心电监护，适用于年龄大于29天的患者。该产品只能由经设备培训合格的科医生或其它经过除颤培训的医务人员（***半自动体外除颤）在医院内使用。 手动异步除颤用于治疗无脉搏、无呼吸、无反应的室颤（VF）和室速（VT）；半自动体外除颤用于治疗无脉搏、无呼吸、无反应的室颤及心率大于180次/分的室速患者，适用于体重≥25Kg的成人和小儿；小于***周岁的患者不适用半自动体外除颤模式除颤，是否可以除颤需由科医生决定；同步化心脏复律治疗用于终止心房纤颤；无创体外起搏用于症状性心动过缓患者；心电监护用于监护患者的心电波形和心率。

批准文号：***械注进20153083275
有效期至：2025-05-20

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