可降解鼻窦药物支架系统

可降解鼻窦药物支架系统

产品名称

可降解鼻窦药物支架系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

该产品由可降解编织支架、药物涂层、输送器和辅助工具组成。支架材料为支架材料为丙交酯-乙交酯共聚物。药物涂层由药物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇组成。输送系统由软管头端、输送软管、内推杆头端、内推杆、不锈钢管、不锈钢衬芯、锁紧帽、输送器外壳、弹簧、输送器手柄组成。辅助工具包括漏斗、推送器、尼龙线。产品经电子束辐照灭菌，***次性使用。货架有效期18个月。

适用范围/预期用途

该产品适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）患者，主要用于防止FESS术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症。

批准文号：***械注准20233130121

有效期至：2028-02-01

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