KYD-VCF-2226腔静脉滤器系统

KYD-VCF-2226腔静脉滤器系统

产品名称

腔静脉滤器系统

管理类别

第三类

型号规格

KYD-VCF-1822、KYD-VCF-2226

结构及组成/主要组成成分

腔静脉滤器系统包括非预装的腔静脉滤器和输送系统。腔静脉滤器为可回收滤器，镍钛合金材质，可选择经股静脉或颈静脉植入。输送系统由输送鞘管、扩张器、导管鞘、推送钢缆、止血阀套件组成。产品经环氧乙烷灭菌，***次性使用，货架有效期3年。

适用范围/预期用途

该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）。包括：1.已经发生PE或下腔静脉及髂、股、腘静脉血栓形成的患者有下述情况之***者：（1）存在抗凝治疗禁忌证者；（2）抗凝治疗过程中发生出血等并发症；（3）充分的抗凝治疗后仍复发PE和各种原因不能达到充分抗凝者。2.PE，同时存在下肢深静脉血栓形成者。3.髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量血栓。4.诊断为易栓症且反复发生PE者。5.急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管溶栓和血栓清除者。

批准文号：***械注准20233131135

有效期至：2028-08-08

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