KY-2000系列微波消融治疗仪

KY-2000系列微波消融治疗仪

产品名称

微波消融治疗仪

管理类别

第三类

型号规格

KY-2000，KY-2000A，KY-2100，KY-2100A，KY-2200

结构及组成/主要组成成分

本产品由电源、微波发射源、电脑控制系统、测温系统（温度采集和温度显示）、射频连接电缆、冷却系统（蠕动泵）、脚踏开关、监控和病例管理软件(KY-2000A、KY-2100A不包含)组成。

适用范围/预期用途

该产品适用于治疗肝肿瘤及甲状腺良性结节。禁忌证和注意事项：肝内单个肿瘤病灶应小于5公分；多发病灶应少于3个且每个小于3公分；病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1公分；病灶与隔面应无粘连。KY-2000、KY-2000A通过经皮穿刺方式对甲状腺良性结节（直径≥２ｃｍ、实性>８０％、进行性增大、出现压迫症状或经临床医生评估需要治疗）进行消融。KY-2100、KY-2100A和KY-2200型产品需在符合***定要求的屏蔽环境内使用，详情见产品说明书。

批准文号：***械注准20193011833

有效期至：2024-05-04

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