Fi-E&Fi-P 热牙胶充填仪中标价

桂械注准20212170240

商品品牌： 啄木鸟

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简介

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Fi-E&Fi-P 热牙胶充填仪是一款专为现代牙科根管治疗设计的高效辅助设备。它采用先进的加热技术，能够将牙胶加热至软化或熔融状态，从而实现根管系统的三维严密充填。其人性化的操作设计和稳定的性能表现，使其成为牙医提升根管治疗质量的得力助手。

常用型号

该系列通常包含 Fi-E 和 Fi-P 两种常用型号。Fi-E 型号通常侧重于基础的热牙胶输送功能，操作简便，适合常规根管充填需求；Fi-P 型号则在控温精度和出胶流畅度上进行了优化，能够更好地应对复杂根管形态的充填挑战，满足医生对精细化操作的追求。

产品用途

这款充填仪的核心用途是替代传统的冷侧压充填技术，实现热牙胶的垂直加压充填。在根管预备完成后，医生利用该设备将加热软化的牙胶注入根管内部。由于热牙胶具有良好的流动性和适应性，它能够紧密贴合根管壁，有效填充侧支根管和根尖分歧等细微结构。这不仅大大提高了根管充填的致密性，还能有效减少微渗漏的发生，为根管治疗的成功提供了坚实的保障，广泛应用于各类牙体牙髓病的临床治疗中。

设备配置

Fi-E&Fi-P 在配置上充分考虑了临床操作的便捷性。设备通常采用笔式或枪式设计，握持手感舒适，符合人体工程学原理，能够减轻医生在长时间操作中的手部疲劳。机身配备了清晰的温度显示界面，医生可以根据不同品牌的牙胶材料特性，灵活调节并实时监控加热温度。此外，设备内置了高效的加热组件和稳定的供电系统，确保在连续使用过程中温度恒定，出胶均匀流畅，避免出现断胶或堵塞的情况。

主要配件

一套完整的 Fi-E&Fi-P 充填仪包含了多种实用配件。核心配件包括不同规格的注胶针头和携热尖，以适应不同粗细和弯曲度的根管。设备还配备了专用的充电底座或电源适配器，保证设备随时处于待命状态。随设备附带的还有清洁毛刷和通针，方便医生在治疗间隙或结束后快速清理针头内残留的牙胶，防止材料冷却固化造成堵塞，延长配件的使用寿命。

在医疗健康人工智能产品的市场准入与监管方面，国际医疗器械监管者论坛 (IMDRF)《医疗器械软件：可能的风险评级框架及相关考量因素》(2014年), 美国国会《21世纪治愈法案》(2016年),美国食品药品监督管理局(FDA) 指导草案《临床与病人决策支持软件》(2017年)、《数据健康创新计划》(2017年) 等文件明确了医疗器械范围，FDA 在此基础上形成了医疗器械软件(SaMD) 全周期监管方案- 预认证方案。

上海聚慕医疗器械有限公司成立于2015年，成立十多年以来已服务于10万+医疗用户，复购率达到31.25%

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