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FM21a 冠状动脉功能测量系统厂家

国械注准20233070520

商品品牌：国产

聚慕货号：FM21a 库存情况：99 订购方式：签约购买
配送方式：上海自提或三方快递 产品保修：[设备]1年质保 [耗材]见包装
售后服务：13524532503

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概览
简介

简介

产品名称：冠状动脉功能测量系统

管理类别：第三类

型号规格：FM21a

结构及组成/主要组成成分：该产品由工作站、传感器支架（选配）、IBP导联线（选配）、 IBP信号输入电缆（选配）、采集控制器屏幕款（选配）、IBP 信号转接线（选配）、采集控制器蠕动泵款（选配）、采集支臂（选配）组成。

适用范围/预期用途：该产品仅限与苏州润迈德医疗科技有限公司的一次性使用有创压力传感器配合使用，基于冠状动脉血管造影影像计算冠状动脉造影血流储备分数(coronary angiography Fractional Flow Reserve，caFFR)以及冠状动脉造影微循环阻力指数（coronary angiography Index of Microcirculatory Resistance，caIMR），预期供培训合格的医生用于成人患者冠状动脉病变血管的功能学评价。caIMR用于稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、疑诊心肌缺血，冠状动脉狭窄程度小于50%的无心肌病或阻塞性心外膜冠状动脉疾病的原发性冠状动脉微血管功能障碍患者提供是否存在微循环阻力指数（IMR）大于等于或小于25的二分类评估，caIMR不能独立用于心肌缺血的诊断，临床中还应结合患者的临床病史、症状、其他诊断结果和临床医生的专业判断进行综合评价。

冠状动脉功能测量系统是一种利用人工智能、3D仿真等技术，对冠状动脉进行从形态学到功能学评估的医疗设备。它能够无创、快速地提供血流储备分数（FFR）和微循环阻力指数（IMR）等关键指标，帮助医生更精准地诊断冠心病并制定治疗方案‌。

主要功能与优势

‌无创高效‌：传统FFR测量需将导丝插入冠脉，有创且耗时；而新型系统（如AngioQFA 100）通过AI算法，仅需3-5分钟即可生成报告，避免手术风险‌。

‌功能学评估‌：突破传统仅观察血管狭窄的局限，直接评估心肌供血功能（如FFR）和微循环状态（如IMR），实现“从形态到功能”的转变‌。

‌精准度高‌：临床验证显示，部分系统的FFR和IMR测量准确率超95%，接近金标准‌。

代表产品与技术

‌AngioQFA 100（睿心医疗）‌

一站式评估冠脉FFR和IMR，集成AI与3D仿真技术，支持PCI手术全流程规划‌。

已通过临床试验，覆盖300多例病例‌。

‌caIMR系统（润迈德医疗）‌

全球首款非介入式微循环阻力测量系统，无需导丝和血管扩张剂，5分钟内完成评估‌。

准确度达93.81%，集成于血管介入手术机器人平台‌。

上海聚慕医疗器械有限公司成立于2015年，成立十多年以来已服务于10万+医疗用户，复购率达到31.25%

以上该产品相关信息来自网络,仅供参考不作购买下单依据，如有疑问请致电400-901-5099

三证.png

售后服务

1、产品质量问题,在产品售出7天内因产品有明显瑕疵的且产品未有损坏的,聚慕医疗负责免费换货；

2、产品标配售后服务质保期：1年质保,如需延保服务请致电400-901-5099；

3、质保期内如有产品质量问题,免费维修或更换,质保期外长期提供技术支持,如需上门或更换配件,酌情收取基本配件费及差旅费；4、所有产品售后问题,请直接联系我司全国免费咨询热线：400-901-5099，我司售后服务团队会在1~3个工作日内响应处理。

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