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贝思达自稳型颈椎前路椎间融合固定系统直销

国械注准20253130532

商品品牌：国产

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简介

简介

自稳型颈椎前路椎间融合固定系统（Self-Stabilizing Anterior Cervical Interbody Fusion System）

自稳型颈椎前路椎间融合固定系统是一种用于治疗颈椎退行性疾病、创伤或不稳定的新型脊柱内固定装置，通过前路手术植入椎间融合器（Cage）并配合钢板/螺钉系统，实现即刻稳定性和长期骨性融合。其核心优势在于生物力学自稳设计，可减少辅助器械依赖，降低术后并发症风险。

一、系统组成与核心设计

1. 主要组件

部件

功能特点

椎间融合器（Cage）

- 材质：PEEK（聚醚醚酮）或钛合金（弹性模量接近骨组织）

- 结构：中空设计（填充自体骨/骨替代物），表面多孔/螺纹增强抗移位性

自稳型钢板

- 低剖面设计（减少食管刺激）

- 预弯曲度匹配颈椎生理曲度

- 动态锁定螺钉孔（允许术后微动促进融合）

锁定螺钉

- 双皮质/单皮质固定可选

- 自钻/自攻设计（减少术中步骤）

- 钛或钛合金材质（兼容MRI）

2. 自稳性技术亮点

抗沉降设计：Cage侧翼锯齿或倒刺结构，植入后嵌入终板，抵抗轴向载荷。

动态加压机制：钢板螺钉系统在术后随骨骼活动产生适度压力，促进骨生长（区别于刚性固定）。

零切迹选项：部分系统省略钢板，通过Cage集成螺钉通道（如Zero-P系统），彻底避免吞咽障碍。

二、临床适应症与禁忌症

1. 适应症

退行性疾病：颈椎病（脊髓型/神经根型）、椎间盘突出伴不稳。

创伤：颈椎骨折/脱位需前路减压融合（如Jefferson骨折）。

畸形矫正：颈椎后凸畸形前路松解后稳定。

翻修手术：既往融合失败（假关节形成）。

2. 禁忌症

严重骨质疏松（螺钉把持力不足，需后路辅助固定）。

活动性感染（椎间隙感染/骨髓炎）。

解剖限制：椎体前后径＜12mm（Cage植入风险高）。

三、手术操作关键步骤

术前规划

CT/MRI评估椎间隙高度、终板形态，选择Cage尺寸（通常5-7mm高）。

3D打印模型模拟植入（复杂病例）。

术中操作

减压：切除病变椎间盘及骨赘，处理终板（保留骨性终板防沉降）。

试模：临时撑开椎间隙，确认Cage匹配度。

植入：填充骨移植物后敲击植入Cage，侧位透视确认深度。

固定：安装钢板，钻孔后置入螺钉（C臂机确认螺钉长度）。

术后管理

颈托制动2-4周（动态钢板可早期活动）。

定期X线评估融合进展（通常3-6个月可见骨桥）。

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三证.jpg

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