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FWS-WJ-008A椎体扩张球囊导管供应商

渝械注准20242040314

商品品牌：国产

聚慕货号：FWS-WJ-008A 库存情况：99 订购方式：签约购买
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售后服务：13524532503

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简介

简介

椎体扩张球囊导管详解

椎体扩张球囊导管（如Kyphoplasty Balloon Catheter）是一种用于经皮椎体成形术（PVP）或椎体后凸成形术（PKP）的微创介入器械，主要用于治疗骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF）、椎体肿瘤或血管瘤等疾病。其核心功能是通过球囊扩张恢复椎体高度，并在低压下注入骨水泥，稳定骨折椎体，缓解疼痛。

一、结构与工作原理

1. 核心结构

组件功能

球囊高分子材料（尼龙或PEBAX），耐压（10-20atm），直径4-6mm，长度10-20mm

导管轴外径1.5-2.0mm，内含导丝通道（部分型号支持双向灌注）

压力泵手动或电动控制球囊扩张，压力显示（0-300psi）

骨水泥注入系统与球囊导管配套，用于低压注入骨水泥（PMMA或新型可吸收材料）

2. 工作原理

穿刺定位：经皮穿刺至骨折椎体，建立工作通道。

球囊扩张：

球囊送入椎体塌陷区域，缓慢加压（通常4-6atm）扩张，恢复椎体高度。

扩张后形成空腔，减少骨水泥渗漏风险。

骨水泥注入：

回缩球囊后，低压注入骨水泥（PMMA），固化后稳定椎体。

二、技术特点与优势

1. 精准复位

球囊扩张可部分恢复椎体高度（平均恢复30-50%），矫正后凸畸形。

空腔形成降低骨水泥渗漏率（＜10%，传统PVP渗漏率约20%）。

2. 安全设计

耐高压球囊：防破裂设计（爆破压≥20atm）。

双向显影：球囊含钡标记，术中X线实时定位。

低压灌注：骨水泥注入压力＜100psi，减少血管栓塞风险。

3. 适应症扩展

骨质疏松性骨折（T6-L5椎体）。

椎体肿瘤（如转移瘤、血管瘤）的姑息治疗。

创伤性椎体骨折（非爆裂型）。

三、操作流程（以PKP为例）

体位与麻醉：俯卧位，局部麻醉。

穿刺定位：C臂透视下，经椎弓根穿刺至椎体前1/3。

球囊置入：通过套管送入球囊，中心位于骨折线。

扩张椎体：加压至4-6atm，维持1-2分钟，观察高度恢复。

骨水泥注入：混合骨水泥至拉丝期，低压注入空腔。

术后评估：X线确认骨水泥分布，无渗漏即可结束。

四、并发症与风险控制

风险原因应对措施

骨水泥渗漏压力过高或椎体壁破损低压灌注+球囊预扩空腔

肺栓塞骨水泥进入静脉丛术中动态透视监测，立即停止注入

神经损伤穿刺偏斜或骨水泥压迫精确穿刺路径，避免椎管内渗漏

五、主流品牌与参数对比

品牌/型号球囊特性价格（元）适用场景

Medtronic Kyphon 双球囊设计，耐压20atm 25,000-35,000 重度压缩骨折

Stryker AVAmax 单球囊，超薄壁（0.02mm） 18,000-25,000 骨质疏松性骨折

Johnson & Johnson Codman 可弯曲头端，适配椎弓根狭窄 20,000-30,000 解剖复杂病例

国产（威高/微创）性价比高，耐压15atm 8,000-15,000 基层医院/轻度骨折

六、未来发展趋势

可吸收骨水泥：替代PMMA，避免长期异物反应（如磷酸钙复合材料）。

3D打印球囊：个性化匹配椎体形态。

机器人辅助穿刺：提升穿刺精度（如Mazor X脊柱机器人）。

以上该产品相关信息来自网络,仅供参考不作购买下单依据，如有疑问请致电400-901-5099

三证.jpg

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