VDK-TBD-4一次性使用三级球囊扩张导管唯德康代理商

苏械注准20212020950

商品品牌：国产

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简介

简介

一次性使用三级球囊扩张导管是一种用于血管或非血管腔道狭窄治疗的介入医疗器械，通过逐级扩张的方式实现对病变部位的精准、可控扩张，在心血管介入、外周血管介入、泌尿外科及消化内镜等领域具有广泛应用。以下从定义、结构设计、工作原理、技术特点、应用场景及使用注意事项展开详细介绍：

一、定义与核心作用

1. 定义

一次性使用三级球囊扩张导管是一种通过导管末端串联三个不同直径的球囊（通常直径逐级递增），在导丝引导下输送至病变部位，通过注液充盈球囊实现对狭窄腔道（如血管、尿道、胆道等）分阶段、渐进式扩张的介入器械。其核心特点是“三级逐级扩张”，可降低一次性高压扩张导致的组织损伤风险。

2. 核心作用

治疗腔道狭窄：用于冠状动脉、外周动脉（如下肢动脉）、尿道、胆道等因动脉粥样硬化、纤维化或术后瘢痕等原因导致的狭窄病变。

降低并发症风险：通过逐级扩张减少血管内膜撕裂、穿孔或急性闭塞等严重并发症的发生概率。

提高手术成功率：分阶段扩张可逐步适应病变组织的弹性回缩，优化最终扩张效果，为后续支架植入或长期通畅性奠定基础。

二、结构设计与关键组件

一次性使用三级球囊扩张导管的结构设计需兼顾精准性、操控性和安全性，其核心组件包括：

1. 导管主体

材质：通常采用医用级尼龙、聚氨酯或聚乙烯等高分子材料，兼具柔韧性和抗折性，确保导管可通过迂曲的血管或腔道。

外径与长度：外径根据目标腔道选择（如冠状动脉用1.5-4.0mm，外周血管用4-8mm），长度通常为60-150cm，适配不同介入路径（如经股动脉、经皮肾通道）。

亲水涂层：导管表面涂覆亲水涂层（如聚乙烯吡咯烷酮），降低摩擦阻力，提升推送和回撤的顺畅性。

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