不可吸收带线锚钉

国械注准20223131786

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简介

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不可吸收带线锚钉（Non-Absorbable Suture Anchor）是一种用于骨科、运动医学和软组织修复的植入物，主要用于肌腱、韧带与骨的固定。其核心特点是材料不可吸收、提供长期力学支撑，适用于高张力区域的修复（如肩袖损伤、膝关节韧带重建）。

1. 核心结构与组成

组件材料功能

锚钉主体钛合金/PEEK/不锈钢提供骨内固定，抗拉力强（≥50N）

缝合线聚酯（Polyester）/UHMWPE 连接软组织与锚钉，高抗拉强度（如FiberWire®可达80N）

倒刺/螺纹自攻设计（如锥形螺纹）增强骨锚定力，减少旋转松动风险

预装孔单孔/双孔/多通道支持不同缝合方式（如Mason-Allen缝合）

2. 关键性能参数

抗拉强度：

钛合金锚钉：≥200N（如Arthrex Corkscrew® FT）。

PEEK锚钉：≥150N（生物相容性更优，无金属伪影）。

缝合线配置：

常用#2-#5号线（直径0.3-0.6mm），UHMWPE线磨损率低于聚酯线。

适用骨密度：

低密度骨（如骨质疏松）需选宽螺纹/可膨胀锚钉（如Smith & Nephew TwinFix™）。

3. 主要临床应用

手术类型锚钉选择要点典型产品

肩袖修复双线锚钉，抗拉力≥300N Arthrex SwiveLock® C

ACL重建带钛合金环的悬吊固定锚钉 Stryker Iconix®

膝关节内侧髌股韧带（MPFL）重建小尺寸锚钉（≤3.5mm）避免突出 DePuy Mitek GII™

踝关节韧带修复可弯曲锚钉（适应曲面骨结构） Zimmer Biomet JuggerKnot™

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