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切割球囊系统

国械注准20243031845

商品品牌：国产

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简介

简介

切割球囊系统是一种结合了传统球囊扩张技术与显微外科切割技术的创新型介入医疗器械，主要用于治疗冠状动脉和外周血管疾病。以下从结构组成、工作原理、临床应用、优势与局限性等方面进行详细介绍：

一、结构组成

切割球囊系统主要由高压扩张球囊、切割环（显微刀片）、导管、保护伞等部分组成：

球囊：通常由高强度聚合物材料制成，设计使其能够适应不同尺寸的血管。

切割环：连接到球囊上的金属环形刀片，用于切割和去除血管病变部位的斑块。

导管：输送切割球囊至病变部位的通道。

保护伞：防止切割过程中产生的碎屑进入远端血管，减少栓塞风险。

二、工作原理

切割球囊系统通过将微切割技术与传统球囊扩张机制相结合，在球囊扩张的同时对血管病变部位的斑块进行切割：

刀片保护机制：在球囊未到达病变处之前，刀片被紧密包裹在球囊材料内，不会损伤正常血管。

切割过程：当球囊到达病变处并进行扩张时，刀片会伸出球囊表面，沿血管壁的纵向切开动脉粥样硬化斑块和管壁。

效果优化：通过精细切割病变部位，解除环匝应力，减少球囊扩张对管壁的损伤，并有效减少球囊膨胀时的滑脱现象，达到更好的扩张效果。

三、临床应用

切割球囊系统主要用于治疗冠状动脉粥样硬化病变，包括：

支架内再狭窄：通过切割斑块，减少支架内再狭窄的发生。

分叉病变：优化分叉部位的血管扩张，减少并发症。

开口病变：改善血管开口处的狭窄，促进血流恢复。

小血管病变：适用于直径较小的血管，提供更精准的治疗。

弥漫病变：处理长段血管病变，减少多次扩张的需求。

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