A-4.2 迈立椎体成形术器械

苏械注准20222041982

商品品牌：国产

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简介

简介

椎体成形术器械是一套专门用于治疗骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF）或其他椎体病变的医疗设备。椎体成形术（Vertebroplasty）和后凸成形术（Kyphoplasty）是常见的微创手术方法，通过向受损椎体内注入骨水泥或植入支撑装置来恢复椎体稳定性、减轻疼痛并改善患者生活质量。

1. 椎体成形术器械的主要组成

椎体成形术器械通常包括以下几类工具：

穿刺针：用于精准穿刺进入受损椎体。

扩张器：扩大穿刺通道，便于后续操作。

球囊扩张系统（后凸成形术专用）：通过球囊扩张恢复椎体高度并形成空腔。

骨水泥注射器：用于将骨水泥精确注入椎体内。

导丝和导向套管：辅助穿刺针定位和稳定。

测量工具：如深度测量杆，确保穿刺深度准确。

其他辅助工具：如刮匙、冲洗器等，用于清理或调整手术区域。

2. 工作原理

椎体成形术（Vertebroplasty）：

使用穿刺针直接将骨水泥注入受损椎体内部，填充骨折裂隙并提供机械支撑。

后凸成形术（Kyphoplasty）：

在椎体成形术的基础上，先通过球囊扩张恢复椎体高度，然后注入骨水泥以固定形状。

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