生物降解药物涂层冠脉支架系统赛诺

国械注准2014313202

商品品牌：国产

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简介

简介

产品是介入性治疗学中专门用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术（ＰＣＩ）的医疗器械。该系统由输送器和支架组成。支架采用３１６Ｌ不锈钢材料制造，涂覆有两层涂层。底部涂层材料为聚甲基丙烯酸丁酯（ＢｕＭＡ），该涂层不可降解；表面涂层由雷帕霉素药物和聚乳酸－羟基乙酸（ＰＬＧＡ）组成，为可降解涂层。支架载药量为１．４０μｇ／ｍｍ²；***大规格支架（４．００ｍｍ×３５ｍｍ）的载药量为２８５μｇ。输送器由ＴＩＰ头（聚醚酰胺嵌段共聚物）、球囊保护鞘管（聚四氟乙烯）、球囊（尼龙）、Ｍａｒｋｅｒ（铂金）、球囊外管（聚醚酰胺嵌段共聚物）和手柄（聚碳酸酯）组成。电子束灭菌，产品***次性使用，货架有效期１８个月。

适用范围／预期用途

本产品适用于冠状动脉血管成形术。用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状，适用的病变长度小于等于３５ｍｍ，参考血管直径为２．５－４．０ｍｍ；ＰＴＣＡ术中的急性闭塞或濒临闭塞；ＰＴＣＡ结果不满意，残留狭窄明显的病变；ＰＴＣＡ术后冠状动脉再狭窄病变。

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2、产品标配售后服务质保期：1年质保,如需延保服务请致电400-901-5099；

3、质保期内如有产品质量问题,免费维修或更换,质保期外长期提供技术支持,如需上门或更换配件,酌情收取基本配件费及差旅费；4、所有产品售后问题,请直接联系我司全国免费咨询热线：400-901-5099，我司售后服务团队会在1~3个工作日内响应处理。

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