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药物洗脱冠脉支架系统易生

商品品牌: 国产

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简介

药物洗脱冠脉支架系统易生

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药物洗脱冠脉支架系统(易生)是一种用于治疗冠状动脉疾病的先进医疗器械。该系统由药物涂层、支架和球囊输送/扩张导管组成,采用无源植入技术和药物洗脱技术,能够提供准确、安全、有效的治疗。


组成部分

药物涂层:由抗细胞增殖的药物-雷帕霉素和可降解的丙交酯/乙交酯共聚物组成,药物含量范围为80μg~280μg。

支架:材质为钴基合金L605。

球囊输送/扩张导管:由聚酰胺-聚醚共聚物、尼龙、铂铱合金、304不锈钢、聚碳酸酯等材料制造。

特点

无源植入技术:不需要外部能量源进行操作,减少了手术的复杂性和风险。

药物洗脱技术:通过药物的缓慢释放,减少血管再狭窄的风险。

个性化定制:可以根据患者的需要进行个性化定制,以提高治疗的针对性和效果。

适用范围

原发性支架置入。

具有无症状性缺血、稳定或者不稳定性心绞痛患者。

靶病变长度≤35mm,靶血管直径为2.5-4.0mm。

PTCA术后,病变处残余狭窄明显者(大于30%)。

PTCA术后,可能发生急性闭塞严重血管并发症者。

明显的血管夹层及(或)撕裂。

再狭窄病变(除支架内再狭窄)。

靶血管病变≤2个。

靶病变狭窄≤70%(目测法)。

有冠状动脉搭桥手术(冠状动脉旁路移植术)适应症的患者。


产品名称

药物洗脱冠脉支架系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

药物洗脱冠脉支架系统由药物涂层、支架和球囊输送/扩张导管组成。支架材质为钴基合金L605.药物涂层由抗细胞增殖的药物-雷帕霉素和可降解的丙交酯/乙交酯共聚物组成,药物含量范围为80μg~280μg。球囊输送/扩张导管由聚酰胺-聚醚共聚物、尼龙、铂铱合金、304不锈钢、聚碳酸酯、PVP亲水涂层等材料制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期18个月。

适用范围/预期用途

原发性支架置入;具有无症状性缺血、稳定或者不稳定性心绞痛患者;靶病变长度≤35mm,靶血管直径为2.5-4.0mm;PTCA术后,病变处残余狭窄明显者(大于30%)PTCA术后,可能发生急性闭塞严重血管并发症者;明显的血管夹层及(或)撕裂:再狭窄病变(除支架内再狭窄):靶血管病变≤2个:靶病变狭窄≤70%(目测法);有冠状动脉搭桥手术(冠状动脉旁路移植术)适应症的患者。


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