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经导管主动脉瓣系统沛嘉

商品品牌: 国产

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简介

经导管主动脉瓣系统沛嘉

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沛嘉医疗的经导管主动脉瓣系统(TaurusOne®)已经正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该系统由经导管主动脉瓣、输送器及压握装载系统组成,主要用于经导管主动脉瓣置换术(TAVR),治疗主动脉瓣狭窄患者。TaurusOne®的设计考虑了中国患者的特点,特别是主动脉瓣钙化的问题,并选择了牛心包组织材料,使得产品更耐用、并发症可能性较小、血液动力表现更佳。该产品的上市标志着沛嘉医疗正式进入TAVR产品商业化阶段,并为国内主动脉瓣狭窄患者及TAVR介入治疗领域的医生提供更多选择。


产品名称

经导管主动脉瓣系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

经导管主动脉瓣系统由主动脉瓣、配套的输送器及安装使用的压握装载系统组成。主动脉瓣由自扩张镍钛合金支架、裙布、瓣叶及缝合线组成。瓣膜采用化学液体灭菌,输送器和压握装载系统采用环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期2年。

适用范围/预期用途

该产品适用于经心脏团队评估认为患需要接受主动脉瓣置换但不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。


以上该产品相关信息来自网络,仅供参考,如有疑问请致电400-901-5099

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