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固定单髁膝关节假体大博

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简介

固定单髁膝关节假体大博

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固定单髁膝关节假体通常指的是使用骨水泥或其他固定方式将单髁膝关节假体固定在患者膝关节的一种方法。大博医疗是一家专注于骨科医疗器械研发和生产的公司,他们最近获得了单髁膝关节假体系统的医疗器械注册证。


固定单髁膝关节假体的特点

材料:通常采用钴铬钼合金和超高分子量聚乙烯等材料制成,这些材料具有良好的生物相容性和机械性能。

固定方式:可以使用骨水泥(骨水泥型)或其他生物固定方式来确保假体的稳定性和长期效果。

适用范围:主要用于膝关节内侧髁的置换,适用于因各种原因导致的膝关节功能障碍。

大博医疗的单髁膝关节假体系统

根据大博医疗的最新公告,他们的单髁膝关节假体系统获得了国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》。具体信息如下:


产品名称:单髁膝关节假体系统

注册证有效期:有效期至2026年07月28日

结构及组成:该产品由股骨髁假体、胫骨平台假体、半月板衬垫组成。

预期用途:作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节内侧髁置换。


产品名称

固定单髁膝关节假体

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

产品由股骨髁假体、胫骨平台假体、半月板衬垫组成。股骨髁假体、胫骨平台假体由符合YY 0117.3标准要求的钴铬钼铸件材料制成;半月板衬垫由符合GB/T 19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成。本产品以无菌形式提供。股骨髁假体、胫骨平台假体采用辐照灭菌;半月板衬垫采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。

适用范围/预期用途

作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节单髁置换。


以上该产品相关信息来自网络,仅供参考,如有疑问请致电400-901-5099

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