来源: 网络 2026-06-09
拓普康RM-800医疗器械注册证号是多少?
采购医疗器械,第一步就是要核对注册证号——这是设备合法销售的“身份证”。今天就把拓普康RM-800的注册证情况说清楚。

当前有效注册证号:国械注进20142165508
根据国家药品监督管理局的备案信息,拓普康RM-800电脑验光仪当前的医疗器械注册证号为:国械注进20142165508。
这个注册证号的几个关键信息如下:
项目 内容
注册证号 国械注进20142165508
产品名称 验光仪(AUTO REFRACTOMETER)
注册人 株式会社拓普康(TOPCON)
管理类别 Ⅱ类医疗器械
批准日期 2020年4月2日
有效期至 2025年4月1日
重要提示:该注册证将于2025年4月1日到期。如果计划在2025年4月之后采购,建议提前确认厂家是否已完成续证,确保设备资质有效。
旧注册证号:国械注进20142225508
在2020年4月2日之前,RM-800使用的注册证号是国械注进20142225508。2014年获批时,有效期至2019年11月26日。2020年续证后,注册证号变更为现在的国械注进20142165508。
如果在一些产品介绍页面上看到旧证号,那是正常的历史信息,以最新的国械注进20142165508为准即可。
注意区分国产版注册证
另外还需要注意:RM-800在国内有两个生产来源:
日本原装进口版:注册证号以“国械注进”开头
东莞工厂生产版:东京光学(东莞)科技有限公司生产,注册证号为“粤械注准”开头
采购时注意区分:进口版注册证号是“国械注进xxxx”,国产版是“粤械注准xxxx”。两者产品本身技术同源,主要差别在于生产地和价格。
一句话总结
拓普康RM-800的有效注册证号是国械注进20142165508,2025年4月1日到期。采购时记得核对注册证,确保在有效期内。如果是东莞生产的版本,注册证号会不同,签合同前问清楚就行。
如果你想拿到RM-800的最新注册证复印件、产品彩页或报价单,可以联系上海聚慕医疗器械有限公司。他们是拓普康的专业经销商,能提供正规渠道的产品和完整的资质文件。
官方电话:400-090-0956
微信咨询:18901912755(罗)