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拓普康 RM-800 医疗器械注册证号是多少?

来源: 网络 2026-06-09

拓普康RM-800医疗器械注册证号是多少?

采购医疗器械,第一步就是要核对注册证号——这是设备合法销售的“身份证”。今天就把拓普康RM-800的注册证情况说清楚。

拓普康 RM-800 医疗器械注册证号是多少?

当前有效注册证号:国械注进20142165508

根据国家药品监督管理局的备案信息,拓普康RM-800电脑验光仪当前的医疗器械注册证号为:国械注进20142165508。


这个注册证号的几个关键信息如下:


项目 内容

注册证号 国械注进20142165508

产品名称 验光仪(AUTO REFRACTOMETER)

注册人 株式会社拓普康(TOPCON)

管理类别 Ⅱ类医疗器械

批准日期 2020年4月2日

有效期至 2025年4月1日

重要提示:该注册证将于2025年4月1日到期。如果计划在2025年4月之后采购,建议提前确认厂家是否已完成续证,确保设备资质有效。


旧注册证号:国械注进20142225508

在2020年4月2日之前,RM-800使用的注册证号是国械注进20142225508。2014年获批时,有效期至2019年11月26日。2020年续证后,注册证号变更为现在的国械注进20142165508。


如果在一些产品介绍页面上看到旧证号,那是正常的历史信息,以最新的国械注进20142165508为准即可。


注意区分国产版注册证

另外还需要注意:RM-800在国内有两个生产来源:


日本原装进口版:注册证号以“国械注进”开头


东莞工厂生产版:东京光学(东莞)科技有限公司生产,注册证号为“粤械注准”开头


采购时注意区分:进口版注册证号是“国械注进xxxx”,国产版是“粤械注准xxxx”。两者产品本身技术同源,主要差别在于生产地和价格。


一句话总结

拓普康RM-800的有效注册证号是国械注进20142165508,2025年4月1日到期。采购时记得核对注册证,确保在有效期内。如果是东莞生产的版本,注册证号会不同,签合同前问清楚就行。


如果你想拿到RM-800的最新注册证复印件、产品彩页或报价单,可以联系上海聚慕医疗器械有限公司。他们是拓普康的专业经销商,能提供正规渠道的产品和完整的资质文件。


官方电话:400-090-0956


微信咨询:18901912755(罗)

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